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camcancer证据概要鲨鱼软骨


作者单位:北京中医药大学循证中医药临床研究与评价中心, 北京 100029

  鲨鱼软骨为一种常用抗癌制剂。尽管一些基础研究表明鲨鱼软骨具有抗血管生成效应,但尚无证据表明它有助于癌症的治疗。

  1  干预措施
   
  鲨鱼的全身骨骼均为软骨。目前常用的鲨鱼软骨胶囊和鲨鱼软骨粉主要是从刺状角鲨、白斑角鲨和双髻鲨的软骨中提取制成。鲨鱼软骨制品富含糖蛋白。鲨鱼软骨制剂的通用名称为鲨鱼软骨,商品名有:cartilate、cartilade、benefin、ae941、u995/新伐司他、better shark mc等。至1995年,市场上的鲨鱼软骨制品已达40余种。
   
  据生产商介绍,鲨鱼软骨含有一种能缩小肿瘤体积、减缓和抑制癌细胞生长的蛋白质,可治疗溶骨病如骨质疏松症;鲨鱼软骨的抗癌作用可能源于其抗新生血管生成的功能。此外,鲨鱼软骨还有抗氧化、抗炎、抗凝等作用。
   
  常用的剂型有胶囊、口服液、灌肠剂或注射剂。建议用量为500~4 500 mg/d,分2~6次使用。临床表明,鲨鱼软骨口服液治疗难治性转移性肾癌的用量为60~240 ml/d;实体瘤为30~240 ml/d;顽固性牛皮癣为30~240 ml/d,且需连续服用12周;多发性出血性皮肤肉瘤的用量为3 750~4 500 mg/d。

  2  鲨鱼软骨的疗效
   
  体外研究表明,鲨鱼软骨可抑制肿瘤的血管生成。皮下接种人乳腺癌细胞的大鼠口服新伐司他可明显缩小瘤体体积。另一对照实验研究结果显示,肾肿瘤小鼠服用鲨鱼软骨后,其发生乳头实体癌的速度明显减慢。
   
  一篇随机试验报告了鲨鱼软骨对29名男性健康志愿者的抗新生血管生成效应,结果显示液体软骨提取物可降低血管细胞密度。
   
  非对照临床研究关于鲨鱼软骨抗新生血管效应的结果没有对照临床研究明确。例如,某试验报道20名不同类型癌症的患者口服8周的鲨鱼软骨后,仅10人部分或完全缓解。另一纳入144例实体瘤患者的非对照试验,患者口服新伐司他60~240 ml/d, 22名生存者的分析结果表明有显著性剂量生存效应。日本一项包含1 317名癌症患者的研究(3~6 g/d,连服3个月)结果表明,鲨鱼软骨具有抗血管生成效应。日本另一项研究中,184名结肠癌患者每日口服鲨鱼软骨20 g,结果显示多种细胞因子无显著变化。乳腺癌、前列腺癌、脑瘤及多发性骨髓瘤的病例系列报道显示,只有部分患者治疗后的病情较稳定。
   
  以上非对照试验的样本量为20~1 317例,包括肾细胞癌、脑瘤、前列腺癌、乳腺癌等不同类型的癌症患者,评价结局有疾病疗效(整体或部分)、肿瘤进展、生存、血管生成抑制作用、生成因子、生活质量和疼痛。这些非对照试验研究表明存在剂量生存效应且患者生活质量可提高约50%。
   
  一项ⅲ期随机安慰剂对照临床试验纳入331例晚期实体瘤患者(包括肺癌、前列腺癌、乳腺癌和肾肿瘤),服用鲨鱼软骨制剂30~240 ml/d,3~4次/d。截至2003年底,有关存活和生活质量的结果仍未见报道。经美国fda批准的两项晚期癌症的ⅲ期随机试验正在进行,故尚未报告结果,有关试验的方法学质量亦无法评估。
   
  近期一篇鲨鱼软骨制剂与安慰剂对照的随机临床试验(89名晚期乳腺癌或结肠癌患者)结果显示两组在生存率和生活质量上均无显著性差异。

  3  安全性
   
  口服鲨鱼软骨可引起反胃、恶心、呕吐、消化不良、便秘、低血压、眩晕、高血压、高血糖、低血糖、意识改变、乏力、感觉减退、红斑、外周浮肿、身体虚弱、疲倦、整体机能减退。肝病患者、妊娠期和哺乳期妇女均禁用。口服、灌肠、注射鲨鱼软骨制剂都存在不良事件,但尚无严重不良事件的记录。

  4  结  论
   
  现有的临床证据(8篇非对照研究和4篇对照试验)未表明鲨鱼软骨对癌症有治疗作用。因此,不提倡服用鲨鱼软骨制品。


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